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项目介绍
目前人干扰素ω的生产是采用酵母表达,效率低,产量低,成本高,无法有效供应市场。
本项目利用我个人持有世界领先的循环冷析出蛋白复性技术改造生产。保守估计成本可以降低到之前技术的十分之一以下。
干扰素由单核细胞和淋巴细胞产生,作用细胞膜受体刺激细胞产生AVP抑制病毒复制,抑制受感染细胞代谢,同时提高NK细胞、巨噬细胞和T淋巴细胞活力,增强抗病毒能力,高效适于各类病毒感染。 1976年始用于乙肝,临床安全使用42年。
人干扰素ω ,最初目的是用于对α干扰素不敏感的乙型和丙型肝炎治疗用药,军事医学科学院申报为国家级新药。SARS时紧急生产用于国家重要部门和SARS一线人员的预防,经实际验证起到了良好的防治效果。2003年以3000万元的价格转让专利给西南药业。
通常临床注射剂量是2~5百万单位,上述产品总含量2百万单位,8ml溶液大约可以喷射120次,外用于鼻腔局部粘膜,推荐剂量是每次按压两次,也就是约3.4万单位。可见本产品安全性无需置疑。
项目简单小试摸一下复性条件后就可直接中试放大。以发布高端专业论文,申请相关项目专利,专利转让,授权使用为盈利模式。期间可以生产部分科研用原料蛋白品种销售补贴可能的资金缺口。如果能顺利继续融资,可药审自建药厂生产。
目前与四位留学德国的朋友(三个博士一个硕士)有松散的团队意向,鉴于人力成本,建议稍后与资金方协商引入。
本人2015年有独立完成EGF项目小试的经历。干扰素鼻喷剂项目并不依靠额外的人力资源。可做最简化人员配置。
干扰素ω鼻喷剂项目西南药业买下后因成本问题导致市场推广失败。
循环冷析出蛋白复性技术为大规模廉价蛋白质生产而生。利用低温析出尿素获得变性盐下降梯度,根本上解决了包涵体复性难题,成本优势无可置疑。
循环冷析出技术在复性蛋白领域具有无可争议的优势,通过稀释,透析,层析等方式复性成功的蛋白均可以直接技改。预计半年小试摸复性条件后即可进入中试阶段。中试预计需要一年时间。本阶段项目总体完成预计需要两年时间。
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项目补充
项目附件
技术领域:医疗.卫生
地区:湖南省
技术领域:制药.生物
地区:河源市